Montelukast Ab 4mg Comp A Macher 28

Asthme persistant léger à modéré

• Chez les patients dont l'asthme est une indication du montélukast, ce produit peut également soulager les symptômes d'une rhinite allergique saisonnière
• prophylaxie de l'asthme dont la composante prédominante est la bronchoconstriction induite par l'exercice

• La substance active est le montélukast.

Chaque comprimé à croquer de Montelukast AB 4 mg contient 4 mg de montélukast équivalant à 4,16 mg de montélukast sodique.

Chaque comprimé à croquer de Montelukast AB 5 mg contient 5 mg de montélukast équivalant à 5,20 mg de montélukast sodique.

• Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E172), croscarmellose sodique, poudre arôme cerise (maltodextrine, amidon modifié), aspartame (E951), stéarate de magnésium (E572).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Montelukast AB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires graves

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants chez votre enfant, qui peuvent être graves et pour lesquels vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

• Des réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à respirer ou à avaler ont été rapportés peu fréquemment. En cas de réaction allergique, arrêtez de donner Montelukast AB comprimés à croquer à votre enfant et consultez immédiatement votre médecin.

• Chez les patients asthmatiques traités par le montélukast, l'association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (Churg-Strauss syndrome) a été rapportée dans de très rares cas. Vous devez immédiatement informer votre médecin si votre enfant présente un ou plusieurs de ces symptômes, en particulier si ceux-ci persistent ou s'aggravent.

Peu fréquent (affecte maximum 1 utilisateur sur 100)

 changements de comportement et d'humeur : agitation, y compris comportement agressif ou hostilité

 dépression

 convulsions

 tremblements

Rare (affecte maximum 1 utilisateur sur 1000)

 tendance accrue aux saignements

 palpitations

Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10000)

 faible nombre de plaquettes sanguines

 changements de comportement et d'humeur : hallucinations, désorientation, pensées et actions suicidaires

 gonflement (inflammation) des poumons

 réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir de façon inattendue

 inflammation du foie (hépatite)

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques avec soit les comprimés à croquer de 10 mg, les comprimés à croquer de 5 mg ou de 4 mg :

 douleur abdominale

 maux de tête

 soif

Ces effets étaient généralement légers et sont survenus plus fréquemment chez les patients traités par montélukast que par placebo (comprimé ne contenant aucun médicament).

Depuis la mise sur le marché de ce médicament, les effets suivants ont été rapportés avec les fréquences suivantes :

Très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)

 infection des voies respiratoires supérieures

Fréquent (affecte maximum 1 utilisateur sur 10)

 diarrhée

 nausées, vomissements

 éruption cutanée

 fièvre

 niveau élevé de transaminases sériques (enzymes du foie)

Peu fréquent (affecte maximum 1 utilisateur sur 100)

 changements liés au comportement ou à l'humeur : rêves anormaux (incluant cauchemars, trouble du sommeil, somnambulisme), irritabilité, anxiété, agitation

 étourdissements, somnolence

 fourmillements/engourdissements

 saignement de nez

 bouche sèche, indigestion

 hématomes

 démangeaisons, urticaire

 douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires

 énurésie

 faiblesse/fatigue, sensation d'être souffrant(e), gonflement (œdème)

Rare (affecte maximum 1 utilisateur sur 1.000)

 augmentation de la tendance au saignement

 trouble de l'attention, trouble de mémoire

 tics

 palpitations

Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10.000)

 apparition de nodules rouges et douloureux sous la peau le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux)

 modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement

Ne donnez pas Montelukast AB comprimé à croquer à votre enfant

 s'il est allergique au montélukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Montelukast AB, comprimé à croquer.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si votre enfant a d'autres problèmes de santé, et en particulier si vous remarquez l'un des éléments suivants:

 si les symptômes d'asthme de votre enfant s'aggravent pendant le traitement par Montelukast AB, comprimé à croquer, vous devez consulter votre médecin immédiatement.

 Montelukast AB n'est pas destiné à traiter les crises d'asthme aiguës. En cas de crise, suivez les instructions que votre médecin vous a données pour votre enfant. Emportez toujours avec vous le médicament de secours à inhaler de votre enfant à utiliser en cas de crise d'asthme.

 il est important que votre enfant prenne tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Montelukast AB comprimé à croquer ne doit pas être utilisé à la place de stéroïdes ou d'autres médicaments pour l'asthme (inhalés ou pris par voie orale) prescrits à votre enfant par votre médecin.

 si votre enfant est traité par un médicament antiasthmatique, vous devez contacter votre médecin s'il développe une association de symptômes tels que syndrome pseudo-grippal, des fourmillements/ engourdissements des bras et des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires et/ou une eruption cutanée.

 votre enfant ne doit pas prendre d'acide acétylsalicylique ou d'anti-inflammatoires (connus également sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) s'ils aggravent son asthme.

Divers événements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du comportement et de l'humeur, une dépression et des comportements suicidaires) ont été rapportés chez des patients de tous âges traités avec le montélukast (voir rubrique 4). Si votre enfant développe de tels symptômes alors qu'il prend du montélukast, vous devez contacter son médecin.

Enfants de 2 à 5 ans

• 1 comprimé par jour, le soir

Mode d'administration

• Comprimés à croquer
• 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'aliments

CNK	2764785
Fabricants	Aurobindo
Marques	Aurobindo
Largeur	81 mm
Longueur	125 mm
Profondeur	38 mm
Quantité du paquet	28
Ingrédients actifs	montélukast sodium
Préservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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