Tazko 5mg/5mg Impexeco Verl.afg. Comp Blist.98 Pip

Tazko 5 mg / 5 mg tabletten met verlengde afgifte (ook 'Tazko tabletten' genoemd in deze bijsluiter) bevatten allebei twee geneesmiddelen, met name ramipril en felodipine.

• Ramipril behoort tot een groep geneesmiddelen die 'angiotensineconversie-enzyminhibitoren' wordt genoemd (ACE-inhibitoren). Het werkt door de productie te stoppen van stoffen die de bloeddruk verhogen en leidt tot de relaxatie en de dilatatie van de bloedvaten.
• Felodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die 'calciumantagonisten' wordt genoemd. Het leidt tot de relaxatie en de dilatatie van de bloedvaten. Dit helpt uw bloeddruk te verlagen.

Essentiële hypertensie

De calciumantagonist verwijdt het arteriële vaatbed, de ACE-inhibitor zowel het arteriële als het veneuze vaatbed. De vasodilatatie en bijgevolg de bloeddrukverlaging kunnen tot een activering van het sympathische zenuwstelsel en het renine-angiotensinesysteem leiden. De inhibitie van het ACE leidt tot een daling van het angiotensine II in het plasma.

Het antihypertensieve effect van één enkele dosis TAZKO 5 mg/5 mg treedt op na 1 à 2 u. Het maximale antihypertensieve effect wordt bereikt na 2 à 4 weken en blijft behouden bij langetermijnbehandelingen. De bloeddrukverlaging houdt aan tijdens het 24-uursinterval tussen 2 dosissen.

Felodipine is een vasculaire en selectieve calciumantagonist. Het verlaagt de arteriële bloeddruk door de perifere vaatweerstand te verminderen via een rechtstreekse ontspannende werking op de gladde vaatspieren.

Door zijn selectiviteit voor de gladde spieren in de arteriolen heeft felodipine in therapeutische dosissen geen rechtstreeks effect op de samentrekbaarheid van het hart of de hartgeleiding. Felodipine vermindert de weerstand van de niervaten, maar heeft geen invloed op de normale glomerulaire filtratiesnelheid.

Bij patiënten met verminderde nierwerking kan de glomerulaire filtratiesnelheid stijgen. Felodipine heeft een licht natriuretisch en diuretisch effect en veroorzaakt normaal gezien geen vochtretentie.

Ramipril is een prodrug die gehydrolyseerd wordt tot ramiprilaat, een actieve metaboliet en een krachtige, langwerkende ACE-inhibitor (inhibitor van het angiotensine-conversie-enzym).

Het angiotensine-conversie-enzym (ACE) katalyseert de conversie van angiotensine I naar het vaatvernauwende bestanddeel angiotensine II in het plasma en de weefsels. Het katalyseert ook de afbraak van bradykinine, een vasodilaterende substantie. Het vasodilaterende effect van de ACE-inhibitoren verlaagt de bloeddruk bij de voor- en de nabelasting. Aangezien angiotensine II ook de afgifte van aldosteron stimuleert, vermindert ramiprilaat de afscheiding van aldosteron.

Ramipril vermindert de perifere vaatweerstand zonder de bloeddoorstroming in de nieren of de glomerulaire filtratiesnelheid aanzienlijk te wijzigen.

Bij hypertensievepatiënten leidt ramipril tot een verlaging van de bloeddruk in rechtstaande en achteroverliggende houding, zonder compenserende stijging van de hartfrequentie.

Elke tablet bevat 5 mg felodipine en 5 mg ramipril.

Hulpstoffen:

• microkristallijn cellulose
• hyprolose
• hypromellose
• ijzeroxides (E172)
• watervrij lactose
• macrogol 6000
• macrogolglycerol hydroxystearaat
• maïszetmeel
• paraffine
• propylgallaat
• natriumaluminiumsilicaat
• natriumstearylfumaraat
• titaniumdioxide (E171)

Stop de inname van Tazko en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende

ernstige bijwerkingen waarneemt – u kan een dringende medische behandeling nodig

hebben:

 Zwelling van het gelaat, de lippen of de keel waardoor u slik- of

ademhalingsmoeilijkheden kan hebben, alsook jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken

zijn van een ernstige allergische reactie op Tazko

 Ernstige huidreacties waaronder huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een

vooraf bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals

Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:

 Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen:

palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of meer ernstige problemen

waaronder een hartaanval en een beroerte.

 Kortademigheid of hoest. Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen.

 Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van

bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of

gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of

duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dit kunnen tekenen zijn van problemen met

uw bloed of uw beenmerg.

 Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit kan een teken van pancreatitis zijn

(ontsteking van de pancreas).

 Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele

verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht). Dit kunnen tekens zijn van

leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.

Andere bijwerkingen omvatten:

Informeer uw arts als één van de volgende symptomen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt.

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen)

 Gezwollen armen en benen. Dit kan een teken zijn dat uw lichaam meer water vasthoudt

als gewoonlijk.

Vaak (kan bij 1 op 10 mensen voorkomen)

 Hoofdpijn, zich moe voelen

 Zich duizelig voelen. Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met Tazko start of

als u een hogere dosis begint in te nemen

 Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel

rechtstaat of gaat rechtop zitten

 Blozen

Wanneer mag u Tazko niet gebruiken?

 U bent allergisch (overgevoelig) voor: o ramipril of een andere ACE-inhibitor o felodipine of een andere calciumantagonist o één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genoemd. De tekens omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden. De inname van dit geneesmiddel kan het risico op een ernstigere reactie verhogen.

 Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel gebruikt om een bepaald type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen te behandelen, gebruikt of heeft gebruikt.

 Als u hartproblemen hebt zoals hartinsufficiëntie, hartobstructies, instabiele angina pectoris, een hartziekte bekend als atrioventriculaire blok II of III; een hartaanval (acuut myocardinfarct) of een beroerte (stoornis van de bloedcirculatie in de hersenen)

 Als u een ernstig nierprobleem hebt

 Als u dialyse krijgt

 Als u een ernstig leverprobleem hebt

 Als u zwanger bent, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap en borstvoeding' hieronder)

 U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenstaande elementen op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer u Tazko inneemt.

Volwassenen

Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel ingeslikken met een voldoende hoeveelheid vloeistof
• Zonder voedsel of na een lichte, vetarme of koolhydraatarme maaltijd

CNK	3078359
Organisaties	Impexeco
Merken	Impexeco
Breedte	63 mm
Lengte	114 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	felodipine, ramipril
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter